Onivon

  • NÁSTROJÁRNA více
    HRADEC KRÁLOVÉ
  • VSTŘIKOVNA PLASTŮ více
    HRADEC KRÁLOVÉ
  • MEDICAL DEVICES více
    HRADEC KRÁLOVÉ
  • ENERGIE A SLUŽBY více
    CHRUDIM
  • SLÉVÁRNA HLINÍKU více
    NOVÝ BOR

NOVINKY

COVID-19 Notification

In connection with the declaration of an emergency situation in the Czech Republic, we would like to assure you that we have taken measures to ensure the contin více >>

CUT E 600

Nákup drátové řezačky CUT E 600 od firmy GFMS, je posledním krokem modernizace elektroerozivního pracoviště. Spolu s dřívějším nákupem strojů více >>

více >>

KONTAKT

ONIVON a. s.
Akademika Bedrny 88/6
500 03 Hradec Králové

logo onivon

 
Tel.: +420 495 404 311
Fax: +420 495 404 312
E-mail: info[at]onivon.cz

 

 


MEDICAL DEVICES

Výroba medical devices v CLEAN ROOM ISO CLASS 7 (dle ISO 14644–1 ), s certifikací ISO 13485:2016

Nabízíme komplexní zajištění výroby zdravotnického prostředku od konstrukce a výroby forem až po zabalení a odvoz do sterilizace.
Používáme materiály, které vyhovují nejvyšším standardům na výrobu montážních celků a komponentů, pro zdravotnictví a veterinu. 
Při výrobě a montáži je garantováno dodržení normy EN ISO 13485:2016. Provozujeme montážní linky, řezací a balicí automaty. Máme dobře trénované operátory montáže, kvalitní procesní a výstupní kontrolu včetně 3D a optického měření. Splňujeme požadavky pro výrobce CE výrobků.
Jsme schopni zprostředkovat sterilizaci hotového produktu.
 
Výrobní prostory jsou validovány ve specifikaci ISO CLASS 7 (dle ISO 14644–1), případně třída čistoy C (podle vyhlášky č. 84/2008 Sb. a pokynu SÚKL VYR-36, respektive EU GMP Annex 1) 
 

NABÍZENÉ SLUŽBY:

  • Výroba  jednorázových zdravotnických prostředků z plastů, nesterilních.
  • Komplexní  služby v oblasti vstřikování plastů (konstrukce a výroba formy, procesní validace výrobku, sériová výroba na moderních lisech 150 t, dodávky JIT)  
  • Výroba prototypů.


VÝROBNÍ TECHNOLOGIE (ČISTÉ PROSTORY):

  • Montáže ruční a poloautomatické
  • Balení jednotlivě i BULK
  • Výroba nářadí a montážních přípravků ve vlastní nástrojárně
  • Lepení spojů technologií Henkel
  • Řezací, narážecí poloautomaty

POUŽÍVANÉ MATERIÁLY:
 
  • Měkčené i tvrdé PVC (DOP, NO DOP), PP, PE, PS, TPE, ABS, PC, MABS, POM, TPV


Copyright © 2007 – 2021 ONIVON a.s. - Všechna práva vyhrazena.
Profesionální tvorba a správa webových aplikací - Netclick s. r. o.